美国食品药品监督管理局批准了种已有数十年历史的处维生素——亚叶酸自贡护角胶，作为某些成人和儿童罕见遗传的个疗法。
亚叶酸（Folinic Acid / Leucovorin）是叶酸的活形式，进入人体后需可直接利用。
此举是在特朗普政府数月前鼓吹亚叶酸可作为广泛的有自闭症症状患者的潜在疗法之后做出的。
美国食品药品监督管理局官员表示，他们初是对亚叶酸作为自闭症疗法进行广泛审查，之后才将其批准范围缩小至患有脑叶酸缺乏症（种阻碍叶酸这种关键维生素正常到达大脑的）的小群体。
美国食品药品监督管理局周二批准了种已有数十年历史的处维生素——亚叶酸自贡护角胶，作为某些成人和儿童罕见遗传的个疗法。
此举是在特朗普政府数月前鼓吹亚叶酸可作为广泛的有自闭症谱系障碍症状患者的潜在疗法之后做出的。这说法引发了医学和研究界部分人士的怀疑，但却激发了庭的热情，致该药物在美国的处量激增。
位美国食品药品监督管理局官员周告诉记者：“我们没有足够的数据可以说我们能够确定该药物对广泛的自闭症有”，但表示该机构对相关公司研究亚叶酸在自闭症人群中的应用持开放态度。
这种也被称为亚叶酸钙的药物是维生素B9的种成形式，直用于疗化疗的毒作用。仅有少数小型研究表明，亚叶酸作为自闭症儿童的标签外用药可能有，些庭报告称，它帮助了他们语言能力的孩子发展出多的语言和社交技能。
要求匿名的美国食品药品监督管理局官员在讨论这决定时告诉记者，他们初是对亚叶酸作为自闭症疗法进行广泛审查，之后才将其批准范围缩小至患有脑叶酸缺乏症的小群体。脑叶酸缺乏症是种罕见的基因突变自贡护角胶，阻碍叶酸这种关键维生素正常到达大脑。
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这种与自闭症有重叠特征，通常在2岁以下的幼儿中发病，可能致严重的发育迟缓、癫痫、缺乏肌肉控制以及其他严重的经系统并发症。
官员们表示，美国食品药品监督管理局发现，在该病症患者中使用亚叶酸产生了支持扩大适应症的“质量数据”，这批准将适用于该药物的仿制药和葛兰素史克的老药Wellcovorin。
位美国食品药品监督管理局官员在电话会议上表示：“那些是我们看到应量大的数据。因此，PVC管道管件粘结胶我们将范围缩小到这个群体，只是因为我们觉得这是有力的科学依据，而且疗应也大，可以用来克服数据来源中的些局限。”
此次批准基于对该域已发表文献（包括患者病例报告）的系统回顾，而非随机对照临床试验。同位官员承认，系统回顾可能存在偏差，但强调疗应如此之大，足以过这些担忧。
官员们补充说，美国食品药品监督管理局鼓励现有亚叶酸生产商增加产量以满足的药物需求。虽然葛兰素史克初从1983年至1997年销售该药物，但该公司在9月份表示，不重新出并自行生产该产品。
在周二的份新闻稿中，美国食品药品监督管理局药物评价与研究中心代理主任特雷西·贝丝·霍格博士表示，此次批准证明了美国食品药品监督管理局致力于“在保持相同批准证据标准的同时，快速识别罕见的有疗法”。
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